USP 175865-59-5 гидрохлориди Валганцикловир барои антивирус
| Маҳсулотном | Валганцикловир гидрохлориди |
| Синонимҳо | L-Валин, 2-[(2-аМино-1,6-дигидро-6-оксо-9Н-пурин-9-ил) Метокси]-3-гидроксипропилэстр, гидрохлорид (1:1); 2-[(2- амино-6-оксо-6,9-дигидро-3Н-пурин-9-ил)метокси]-3-гидроксипропил(2S)-2-амино-3-метилбутанатгидКимикибукрохлоридидрат; L-Валин,2-[(2-амино- 1,6-дигидро-6-оксо-9Н-пурин-9-ил) метокси]-3-гидроксипропилестер, моногидрохлоридридрат |
| № CAS | 175865-59-5 |
| Намуди зоҳирӣ | Хокаи кристаллии сафед ё бесафед |
| Формула молекулавӣ | C14H22N6O5.HCl |
| Вазни молекулавӣ | 390.83 |
| Истифода | Синфи фармасевтӣ ё ҳадафи тадқиқот |
| Бастабандӣ | Мувофики дархости шумо |
| Нигоҳдорӣ | Дар зарфҳои сахти ба рӯшноӣ тобовар дар ҷои хунук нигоҳ доред |
| Валганцикловир гидрохлориди Cas:175865-59-5 | ||
| Ададҳо | Стандарт | Натиҷаҳо |
| Намуди зоҳирӣ | Хокаи кристаллии сафед ё бесафед | хокаи сафед |
| Муайянкунӣ | Абсорбсияи инфрасурх: Ба стандарти истинод мувофиқат мекунадҶабби ултрабунафш: Ба стандарти истинод мувофиқат мекунадМаҳлул дар об (1 дар 20) ба талаботи санҷишҳо барои хлориди мувофиқ мувофиқат мекунад | Мутобиқ мекунад Мутобиқ мекунад
Мутобиқ мекунад |
| Спирти изопропил | ≤1,0% | 0,13% |
| Об | ≤8,0% | 4,5% |
| Металлҳои вазнин | ≤20ppm | Мутобиқ мекунад |
| Pd | ≤10ppm | ＜10 саҳ |
| Боқимонда дар оташ | ≤0,1% | 0,02% |
| Наҷосати марбут | Валганцикловир: /Гансикловир: ≤1,5%Гуанин: ≤1,5% Метоксиметилгуанин: ≤0,3% Изовалганцикловир: ≤0,5% Моноацетоксиганцикловир: ≤0,15% Бис-валин Пасха аз Гансикловир: ≤0,1% Гомологи валганцикловир: ≤0,25% Имконоти H: ≤0,1% Имкон I: ≤0,1% Гансикловир монопропионати: ≤0,15% Димер валганцикловир (стереоизомер А): ≤0,1% Димер валганцикловир (стереоизомер В): ≤0,1% Димер валганцикловир (стереоизомери C): ≤0,1% Як наҷосати дигари муайяншуда: ≤0,1% Ҷамъи дигар наҷосати муайяншуда: ≤0,1% Гансикловир моно-N-метил валинати (озмоиши 2): ≤0,3% Наҷосати ягонаи номаълум (озмоиши 1 ва 2): ≤0,1 % Наҷосати умумии номаълум (Санҷиши 1 ва 2): ≤0,25% Наҷосати умумӣ (Санҷиши 1 ва Санҷиши 2): ≤3.0 | /0,02%0,01% 0,03% 0,02% ND 0,04% 0,01% 0,01% 0,004% ND ND ND ND Максимум 0,04% 0,04%
0,02% Максимум 0,02% 0,13% 0,78% |
| Диастреомер таносуби | 45:55 то 55:45 | 54:46 |
| тозагии энантиомерии валганцикловир | ≥97,0% | 99,9% |
| Таҳлили HPLC | 97,0% ~ 102,0% | 98,8% |
| Хулоса: ба USP40 мувофиқат мекунад. | ||
Маълумоти ширкат
√ Таҷрибаи пурраи қабати менеҷмент дар корхона ва мутахассисони бомаҳорат; √ Сифат ҳамеша таваҷҷӯҳи аввалиндараҷаи мост, системаи қатъии QC; √ 11 сол таҷрибаи содиркунандаи дастаи фурӯш; √ Лабораторияи мустақили R&D; √ Ду семинари дарозмуддати GMP ба имзо расид; √ Захираҳои ғании корхонаҳои зиёди бекор барои лоиҳаи фармоишӣ; √ Гурӯҳи кории самараноки баланд бо роҳи пайваста.
