Синфи фармасевтӣ 209216-23-9 Энтекавир моногидрат барои табобати гепатити музмини В
Маҳсулотном | Энтекавир моногидрат |
Синонимҳо | 2-Амин-1,9-дигидро-9-[(1S,3R,4S)-4-гидрокси-3-(гидроксиметил)-2-метиленциклопентил]-6Н-пурин-6-бир моногидрат |
№ CAS | 209216-23-9 |
Намуди зоҳирӣ | Сафед то хокаи бесафед |
Формула молекулавӣ | C12H15N5O3.H2O |
Вазни молекулавӣ | 295.30 |
Истифода | Синфи фармасевтӣ ё ҳадафи тадқиқот |
Бастабандӣ | Мувофики дархости шумо |
Нигоҳдорӣ | Дар зарфҳои сахти ба рӯшноӣ тобовар дар ҷои хунук нигоҳ доред |
Entecavir monohydrate Cas: 209216-23-9 | ||
Ададҳо | Стандарт | Натиҷаҳо |
Намуди зоҳирӣ | Сафед то хокаи бесафед | Мутобиқ мекунад |
Гардиши оптикӣ | +24,0°—+28,0°(DMF:MeOH=1:1 c=1%) | +27,0° |
Муайянкунӣ | A: Аз ҷониби IR, Барои мувофиқат бо стандарти корӣ | Мутобиқ мекунад |
B: Бо HPLC, нигоҳ доштани вақт бояд ба стандарти корӣ мувофиқат кунад | Мутобиқ мекунад | |
Об | 5,8%—6,5% | 6,1% |
Изомер | Ягона ≤0,1% | 0,02% |
Ҳамагӣ ≤0,5% | 0,02% | |
Моддаҳои алоқаманд | Наҷосати ягона ≤0,1% | 0,05% |
Наҷосати умумӣ ≤0,3% | 0,07% | |
Боқимонда дар оташ | ≤0,1% | 0,04% |
Металлҳои вазнин | £ 10 саҳ | Мутобиқ мекунад |
Маҳлулҳои боқимонда | Он бояд ба стандарт мувофиқ бошад | Мутобиқ мекунад |
Таҳлил | ≥99,8% | 99,9% |
Хулоса:Ба стандартҳои дохилӣ мувофиқат мекунад. |
Маълумоти ширкат
√ Таҷрибаи пурраи қабати менеҷмент дар корхона ва мутахассисони бомаҳорат; √ Сифат ҳамеша таваҷҷӯҳи аввалиндараҷаи мост, системаи қатъии QC; √ 11 сол таҷрибаи содиркунандаи дастаи фурӯш; √ Лабораторияи мустақили R&D; √ Ду семинари дарозмуддати GMP ба имзо расид; √ Захираҳои ғании корхонаҳои зиёди бекор барои лоиҳаи фармоишӣ; √ Гурӯҳи кории самараноки баланд бо роҳи пайваста.Паёми худро дар ин ҷо нависед ва ба мо бифиристед