Позагии баланд 50700-72-6 бромиди векуроний бо стандарти сифатии BP USP EP
Маҳсулотном | Бромди векуроний |
Синонимҳо | (+) -1-(3,17-Диацетокси-2-пиперидино-5-андростан-16-ил)-1-метилпиперидиний бромид |
№ CAS | 50700-72-6 |
Намуди зоҳирӣ | Хокаи сафед |
Формула молекулавӣ | C34H57БрН2O4 |
Вазни молекулавӣ | 637.74 |
Ариза | Дараҷаи дорусозӣ ё ҳадафи тадқиқот |
Бастабандӣ | Мувофики дархости шумо |
Нигоҳдорӣ | Дар зарфҳои сахти ба рӯшноӣ тобовар дар ҷои хунук нигоҳ доред |
Шаҳодатномаи таҳлилСанҷиш аз рӯи:BP2013/EP8.0 | ||
АСОС | СТАНДАРТХО | НАТИЧАХО |
Намуди зоҳирӣ | Кристаллҳои сафед ё қариб сафед ё хокаи кристаллӣ | Мутобиқ мекунад |
Ҳалшавандагӣ | Дар об каме ҳал мешавад, дар хлориди метилен озод, дар ацетонитрил ва этаноли беоб кам ҳал мешавад. | Мутобиқ мекунад |
Муайянкунӣ | IR: Спектр максимумро дар ҳамон дарозии мавҷҳо бо дарозии стандарти истинод нишон медиҳад | Мутобиқ мекунад |
Ба санҷиш барои бромидҳо ҷавоб медиҳад | Мутобиқ мекунад | |
Намуди зоҳирии ҳалли | Ҳал аз BY7 равшан ва равшан нест | Мутобиқ мекунад |
Об | ≦4,0% | 0,88% |
Ротатсияи мушаххас | +30,5° то+35,0° | +33,9° |
Боқимонда дар оташ | ≦0,1% | 0,065% |
Моддаҳои алоқаманд | Пайвастани D: На бештар аз 0,25%Маҷмӯи марбути E: На бештар аз 0,25% Маҷмӯаи марбут C: На бештар аз 0,25% Маҷмӯаи марбути A: На бештар аз 0,25% Маҷмӯи марбути B: На бештар аз 0,25% Наҷосати инфиродии номаълум: На бештар аз 0,10% Наҷосати умумӣ: На бештар аз 0,7% | Муайян нашудаастМуайян нашудааст 0,052% Муайян нашудааст Мутобиқ мекунад 0,045% 0,13% |
Таҳлил (HPLC) | Байни 99,0% в/в то 101,0% в/в дар асоси хушк | 99,86% |
Эндотоксинҳои бактериявӣ | ≦10EU/мг | 8,8EU/мг |
Хулоса | Он ба стандартҳои BP2013/EP8.0 мувофиқ аст. |
Шаҳодатномаи таҳлилСанҷиш мувофиқи: USP40 Бромди векуроний (CAS#50700-72-6) | ||
АСОС | СТАНДАРТХО | НАТИЧАХО |
Намуди зоҳирӣ | Кристаллҳои сафед ё қариб сафед ё хокаи кристаллӣ | Мутобиқ мекунад |
Ҳалшавандагӣ | Дар об каме ҳал мешавад, дар хлориди метилен озод ҳал мешавад;дар ацетонитрил ва этаноли беоб кам ҳал мешавад. | Мутобиқ мекунад |
Муайянкунӣ | IR: Спектр максимумро дар ҳамон дарозии мавҷҳо бо дарозии стандарти истинод нишон медиҳад | Мутобиқ аст |
Вақти нигоҳ доштани қуллаи асосӣ дар хроматограммаи тайёри таҳлил ба он дар хроматограммаи препарати стандартӣ, ки дар таҳлил ба даст омадааст, мувофиқат мекунад. | Мутобиқ аст | |
Ба санҷиш барои бромидҳо ҷавоб медиҳад | Мутобиқ аст | |
Талафот дар хушккунӣ | ≦2,5% | 0,96% |
Ротатсияи мушаххас | -16° то 20° | -19,6° |
Боқимонда дар оташ | ≦0,1% | 0,069% |
Металлҳои вазнин | На бештар аз 10ppm | <10ppm |
Моддаҳои алоқаманд | Бром панкурониум: на бештар аз 0,5%Пайвастагии F: На бештар аз 0,5% Пайвастани C: На бештар аз 0,5% Маҷмӯи марбути A: На бештар аз 0,3% Маҷмӯи марбути B: На бештар аз 0,5% Наҷосати инфиродии номаълум: На бештар аз 0,10% Наҷосати умумӣ: На бештар аз 1,0% | Мутобиқ мекунад0,055% Муайян нашудааст Муайян нашудааст Муайян нашудааст 0,048% 0,16% |
Таҳлил (HPLC) | Байни 98,0% в/в то 102,0% в/в дар асоси хушк | 99,95% |
Маҳлулҳои боқимонда | Метанол≦ 200ppmХлориди метилен≦ 600ppm Ацетон≦ 500ppm n-Heptan≤5000ppm | Муайян карда нашудааст89 саҳ Муайян карда нашудааст 790 саҳ |
Эндотоксинҳои бактериявӣ | ≦10EU/мг | 8,6EU/мг |
Хулоса | Он ба стандартҳои USP40 ҷавобгӯ аст. |
Маълумоти ширкат
√ Таҷрибаи пурраи қабати менеҷмент дар корхона ва мутахассисони бомаҳорат; √ Сифат ҳамеша таваҷҷӯҳи аввалиндараҷаи мост, системаи қатъии QC; √ 11 сол таҷрибаи содиркунандаи дастаи фурӯш; √ Лабораторияи мустақили R&D; √ Ду семинари дарозмуддати GMP ба имзо расид; √ Захираҳои ғании корхонаҳои зиёди бекор барои лоиҳаи фармоишӣ; √ Гурӯҳи кории самараноки баланд бо роҳи пайваста.Паёми худро дар ин ҷо нависед ва ба мо бифиристед