Усули тозагии баланд USP BP EP 59-05-2 Метотрексат барои табобати варам
Маҳсулотном | Метотрексат |
Синонимҳо | (+)-Аметоптерин;(+)-4-Амин-10-кислотаи метилфолик;N-(p-(((2,4-Диамино-6-птеридинил)метил)метиламино)бензоил)-L-кислотаи глутамик |
№ CAS | 59-05-2 |
Намуди зоҳирӣ | Хокаи кристаллии зард |
Формула молекулавӣ | C20H22N8O5 |
Вазни молекулавӣ | 454.44 |
Ариза | Дараҷаи тиббӣ ё ҳадафи тадқиқот |
Бастабандӣ | Мувофики дархости шумо |
Нигоҳдорӣ | Дар зарфҳои сахти ба рӯшноӣ тобовар дар ҷои хунук нигоҳ доред |
Шаҳодатномаи санҷиши таҳлил мувофиқи: EP9.0 МетотрексатРақами CAS:59-05-2 | ||
АСОС | СТАНДАРТХО | НАТИЧАХО |
Намуди зоҳирӣ | Зард ё норанҷӣ, кристаллӣ, хокаи гигроскопӣ | Мутобиқ мекунад |
Муайянкунӣ | IR;UV | Мутобиқ мекунад |
Ҳалшавандагӣ | Дар об, этанол (96%) ва хлориди метилен амалан ҳал намешавад.Он дар кислотаҳои минералии обшуда ва дар маҳлулҳои моеъшудаи гидроксидҳои сілтӣ ва карбонатҳо об мешавад. | Мутобиқ мекунад |
Об | ≤13% | 11,8% |
марбутМоддахо | Наҷосат B≤0,3%Наҷосати C≤0,5%Наҷосат E≤0,3%Наҷосат H≤0,2%Наҷосат I≤0,2%Наҷосати мушаххаснашуда≤0,05% Маблағи наҷосати ғайр аз B,C&E≤0,5% | 0,04%0,45%0,03%NDND0,02% 0,04% |
тозагии энантиомерӣ | ≤3,0% | 1,6% |
Металлҳои вазнин | ≤20ppm | Мутобиқ мекунад |
Хокистари сулфат | ≤0,1% | 0,07% |
Маҳлулҳои боқимонда | Этил эфир≤500ppmАцетон≤1000ppmЭтанол≤ 2000ppm | 20 саҳ63 саҳ48 саҳ |
Таҳлил | 97,0 ~ 102,0% | 99,49% |
Шаҳодатномаи санҷиши таҳлил мувофиқи: USP32 Метотрексат CAS №: 59-05-2 | ||
АСОС | СТАНДАРТХО | НАТИЧАХО |
ХУСУСИЯТХО | Хокаи кристаллии зард | Мутобиқ мекунад |
МУВАФФАКИЯТ | ИР.Мутобиқати ултрабунафш | Мутобиқ мекунад |
ОБ | ≤12% | 10,8% |
БАКИМОНДА ДАР СУГУРДАН | ≤0,1% | 0,07% |
Тозагии хроматографӣ | Наҷосати ягона: ≤0,5% | 0,27% |
Ҳама олудаҳо: ≤2,0 % | 0,73% | |
РАТАЦИЯИ МАХСУС | Аз +19° то +24° | +21,25° |
САНЧИШ | 98,0 ~ 102,0% | 99,27% |
Маълумоти ширкат
√ Таҷрибаи пурраи қабати менеҷмент дар корхона ва мутахассисони бомаҳорат; √ Сифат ҳамеша таваҷҷӯҳи аввалиндараҷаи мост, системаи қатъии QC; √ 11 сол таҷрибаи содиркунандаи дастаи фурӯш; √ Лабораторияи мустақили R&D; √ Ду семинари дарозмуддати GMP ба имзо расид; √ Захираҳои ғании корхонаҳои зиёди бекор барои лоиҳаи фармоишӣ; √ Гурӯҳи кории самараноки баланд бо роҳи пайваста.Паёми худро дар ин ҷо нависед ва ба мо бифиристед