Сифати хуби Facory Таъминоти бевоситаи Прегабалин 148553-50-8
Маҳсулотном | Прегабалин |
Синонимҳо | 3-(Аминомитил)-5-кислотаи метил-гексаноид |
№ CAS | 148553-50-8 |
Намуди зоҳирӣ | Хокаи сафед то бесафед |
Формула молекулавӣ | C8H17NO2 |
Вазни молекулавӣ | 159.23 |
Ариза | Синфи фармасевтӣ ё ҳадафи тадқиқот |
Бастабандӣ | Мувофики дархости шумо |
Нигоҳдорӣ | Дар зарфҳои сахти ба рӯшноӣ тобовар дар ҷои хунук нигоҳ доред |
АСОС | СТАНДАРТХО | НАТИЧАХО |
Намуди зоҳирӣ | Хокаи сафед то бесафед | Мутобиқ мекунад |
Муайянкунӣ | A. Ба талабот мувофиқат мекунад | Мутобиқ мекунад |
B. IR: монанд ба моддаи истинод | Мутобиқ мекунад | |
Ротатсияи мушаххас | +10,0°~+13,0° | +10,5° |
Хлорид | ≤0,1% | Мутобиқ мекунад |
Энантиомер | ≤0,3% | 0,01% |
Маводи марбут | Прегабалин лактам ≤0,3% | Муайяннашуда |
Прегабалин диацид ≤0,3% | Муайяннашуда | |
Прегабалин Амид CI-6 ≤0,3% | Муайяннашуда | |
Ҳар гуна наҷосати номаълум ≤0,2% | Мутобиқ мекунад | |
Ҳама олудаҳо ≤1,0% | 0,04% | |
Талафот дар хушккунӣ | на бештар аз 0,5% | 0,16% |
Боқимонда дар оташ | на бештар аз 0,1% | Мутобиқ мекунад |
Металлҳои вазнин | ≤0,002% | Мутобиқ мекунад |
Маҳлулҳои боқимонда | спирти изопропил ≤0,5% | Муайяннашуда |
Тетрагидрофуран ≤0,072% | Муайяннашуда | |
этилацетат ≤0,5% | Муайяннашуда | |
Этанол ≤0,5% | Муайяннашуда | |
Таҳлил | 98,5% ~ 102,0% | 99,9% |
Маълумоти ширкат
√ Таҷрибаи пурраи қабати менеҷмент дар корхона ва мутахассисони бомаҳорат; √ Сифат ҳамеша таваҷҷӯҳи аввалиндараҷаи мост, системаи қатъии QC; √ 11 сол таҷрибаи содиркунандаи дастаи фурӯш; √ Лабораторияи мустақили R&D; √ Ду семинари дарозмуддати GMP ба имзо расид; √ Захираҳои ғании корхонаҳои зиёди бекор барои лоиҳаи фармоишӣ; √ Гурӯҳи кории самараноки баланд бо роҳи пайваста.Паёми худро дар ин ҷо нависед ва ба мо бифиристед