тозагии баланд USP EP 33069-62-4 Paclitaxel барои доруҳои табиии зидди саратон
Маҳсулотном | Паклитаксел |
Синонимҳо | 7,11-Метано-5Н-циклодека[3,4]бенз[1,2-б]оксета ҳосили кислотаи бензенепропаноид |
№ CAS | 33069-62-4 |
Намуди зоҳирӣ | Хокаи кристаллии сафед |
Формула молекулавӣ | C47H51NO14 |
Вазни молекулавӣ | 853.92 |
Ариза | Дараҷаи дорусозӣ ё ҳадафи тадқиқот |
Бастабандӣ | Мувофики дархости шумо |
Нигоҳдорӣ | Дар зарфҳои сахти ба рӯшноӣ тобовар дар ҷои хунук нигоҳ доред |
ПаклитакселКас: 33069-62-4 | |||
САНЧИШХО | ХУСУСИЯТХО | НАТИЧАХО | |
Намуди зоҳирӣ | Хокаи кристаллии сафед | Мутобиқ аст | |
Муайянкунӣ | 1, аз ҷониби HPLC2, аз ҷониби IR | Мутобиқ аст | |
Гардиши оптикӣ | -49,0°~ -55,0° | -54,26° | |
Об(KF) | NMT 4,0% | 1,23% | |
Боқимонда дар оташ | NMT 0,2% | 0,06% | |
Металлҳои вазнин | NMT 20ppm | Мутобиқ аст | |
Маҳдудиятҳои микробҳо | НМТ 100cfu/г | Мутобиқ аст | |
Эндотоксинҳои бактерияҳо | NMT 0.4 USP ИА/мг | Мутобиқ аст | |
Моддаи нисбӣ | 10-ДАБ Ⅲ | NMT 0.1% | Мутобиқ аст |
Бакатин Ⅲ | NMT 0.2% | 0,08% | |
Фотодеградант | NMT 0.1% | Мутобиқ аст | |
10-деацетилпаклитаксел | NMT 0.5% | Мутобиқ аст | |
2-дебензоилпаклитаксел-2-пентеноат | NMT 0.7% | 0,21% | |
10-деацетил-7-эпипаклитаксел | NMT 0.5% | 0,11% | |
7-Эпипаклитаксел | NMT 0.4% | Мутобиқ аст | |
10,13-Биссидчейнпаклитаксел | NMT 0.5% | 0,07% | |
7-Ацетилпаклитаксел | NMT 0.6% | Мутобиқ аст | |
13-Тес-бакатин Ⅲ | NMT 0.1% | Мутобиқ аст | |
7-Тес-паклитаксел | NMT 0.3% | 0,12% | |
Дигар ифлосиҳои инфиродӣ | NMT 0.1% | Мутобиқ аст | |
Ҳама ифлосиҳо | NMT 2.0% | 0,59% | |
Таҳлил | 97,0% ~ 102,0% | 99,55% | |
Маҳлулҳои боқимонда | Дихлориди метан | НМТ 600ppm | Муайян нашудааст |
Хлороформ | NMT 60ppm | Муайян нашудааст | |
Трихлорэтилен | NMT 80ppm | Муайян нашудааст | |
1,4-диоксан | НМТ 380ppm | Муайян нашудааст | |
Хулоса:Натиҷаҳо ба стандарти USP35-NF30 мувофиқанд |
Маълумоти ширкат
√ Таҷрибаи пурраи қабати менеҷмент дар корхона ва мутахассисони бомаҳорат; √ Сифат ҳамеша таваҷҷӯҳи аввалиндараҷаи мост, системаи қатъии QC; √ 11 сол таҷрибаи содиркунандаи дастаи фурӯш; √ Лабораторияи мустақили R&D; √ Ду семинари дарозмуддати GMP ба имзо расид; √ Захираҳои ғании корхонаҳои зиёди бекор барои лоиҳаи фармоишӣ; √ Гурӯҳи кории самараноки баланд бо роҳи пайваста.Паёми худро дар ин ҷо нависед ва ба мо бифиристед